基于人工智能的医学影像辅助诊断类软件监管与评测方法研究

摘要

本文基于人工智能医学影像辅助诊断类软件技术现状,梳理现有监管政策及评测体系,针对尚未有与该类软件技术特性相匹配的评价方式等问题,提出了一套回顾性数据集的性能评测方法。该方法能在一定程度上规范该类产品的技术标准,为监管机构提供有力的监管依据,推动其持续健康发展。