HPLC法测定复方茶碱麻黄碱片中茶碱、咖啡因和可可碱的溶出度

摘要

目的:建立高效液相色谱法测定复方茶碱麻黄碱片中可可碱、茶碱和咖啡因的溶出度的方法.方法:采用溶出度测定法(桨法),以水为溶出介质,转速为50 r · min-1,45 min时取样.采用Apollo C18色谱柱(4.6 mm ×250 mm,5 μm),以醋酸盐缓冲液-乙腈(93:7)为流动相,流速0.8 mL · min-1,紫外检测器,检测波长271 nm,柱温40°C,以外标法峰面积定量.结果:可可碱在1.65～33.0 μg · mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r =0.999 9),平均回收率为94.7％,RSD为1.41％(n =6);茶碱在1.65～33.0 μg · mL-l浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r =0.999 8),平均回收率为99.8％,RSD为0.36％(n =6);咖啡因在0.5～20.0μg · mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r =0.999 9),平均回收率为98.4％,RSD为0.54％(n=6).三批药品的可可碱、茶碱与咖啡因溶出度测定结果分别为95％、94％、94％;92％、92％、94％;92％、92％、93％;结论:本方法简便、快速,测定结果准确可靠,重现性好,可用于该制剂的质量控制.