曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合化疗对HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的真实世界研究

摘要

目的分析曲妥珠单抗(H)和帕妥珠单抗(P)联合化疗对HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的疗效和安全性。方法回顾性分析行HP联合化疗新辅助治疗并完成手术的HER2阳性乳腺癌患者的临床资料,主要研究终点为总体病理完全缓解(tpCR)(ypT0/isypN0),次要研究终点为乳腺病理完全缓解(bpCR)(ypT0/is)和腋窝病理完全缓解(apCR)(ypN0),分析影响tpCR因素。结果63例纳入分析,其中23例使用TCbHP方案,27例使用THP方案,13例使用AC-THP方案。总tpCR率为65.1%,其中TCbHP为73.9%,THP为55.6%,AC-THP为69.2%。HR阴性者的tpCR率为79.2%高于HR阳性者的56.4%。总bpCR率为69.8%,总apCR率为81.0%。单因素分析显示HER2状态是影响tpCR(P=0.023)的相关因素。MRI评估总有效率为87.3%。TCbHP方案发生3级和4级不良反应稍高于THP方案和AC-THP方案。结论HP联合化疗取得了较高的pCR,HER2状态是影响tpCR相关因素,HP联合化疗新辅助治疗乳腺癌不良反应可控。