凝结芽胞杆菌(TBC169)片治疗便秘的实验研究和临床疗效

摘要

目的观察凝结芽胞杆菌片（BC1）对便秘的药理作用和I临床疗效。方法昆明种雄性小鼠随机分为6组（每组10只）。BC1片（3个剂量）和BCz片治疗组小鼠口服BC。片和BC2片，空白对照组小鼠和模型对照组小鼠口服自来水，每天1次，共7d。之后，两治疗组和模型对照组小鼠在禁食12h后．均口服复方地芬诺酯（CDX）片，引发便秘。成人慢性便秘38例患者随机分为治疗组（20例）和对照组（18例），分别口服BC1片和金双歧片（BG），每天3次，共14～21d。结果BC1片能明显地减少便秘小鼠的首次排便时间（P〈0．05）和显著地增加大便粒数及重量（P〈0．05）。在临床试验中，治疗成人慢性便秘，BC1片的治愈率为45％，总有效率为70％，而相对的BG片分别为44％和72％，两药均未见不良反应或副作用。结论BC1片对小鼠实验性便秘和成人慢性便秘均有明显的治疗作用，在临床试验中未见不良反应或副作用。