基于检验数据的药品质量风险预警模型研究

摘要

国家药品评价性抽验的品种相对集中并具有一定的延续性,可利用其海量的检验数据进行质量风险预警,提高药品监管和检验的效能.首先根据药品检验业务和数据的特点选取Apriori、马尔科夫链模型、3σ-AHP、CV-SES等算法,综合分析以上算法在药品检验数据应用上的不足,进而提出原始数据降维、重新设计频繁集生成方法、限值归一化、修正系数函数等改进,最后建立药品质量风险预警模型.采用2013至2016年广东省药品检验所药品抽验和进口检验数据对本模型进行验证,本模型生成的预警信息能有效提高药品质量风险预警的效率和准确度,对加强药品监管具有重要的参考意义.