泮托拉唑预防无法手术切除的胃癌患者肿瘤性出血随机、双盲、安慰剂临床对照研究

摘要

目的探讨泮托拉唑对预防无法手术切除的胃癌患者肿瘤性出血的效果。方法采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验,选取2014年1月至2015年6月在徐州市肿瘤医院就诊的胃癌患者肿瘤性出血患者,将无法手术切除的131例胃癌患者随机分为两组,实验组66例服用泮托拉唑40 mg、1次/d;对照组65例服用安慰剂40 mg、1次/d;疗程均为8周。观察随访期间两组的肿瘤性出血、输血需求和总生存期的差异。结果患者的随访中位数时间为6.5（3.3,13.2）个月,泮托拉唑组发生肿瘤性出血7例（10.61%）,安慰剂组发生13例（20.00%）,两组发生肿瘤性出血的风险累计发生率差异无统计学意义（Gray’s检验:P=0.426）。随访前5个月泮托拉唑组肿瘤性出血的累积发生率为0,低于安慰剂组的9.23%（6/65）（Gray’s检验:P=0.039）。两组输血需求和总生存期差异无统计学意义。随访期间无药物相关的不良反应和肿瘤性出血相关的死亡事件发生。结论泮托拉唑不能明显减少无法手术切除的胃癌患者肿瘤性出血。