正天丸治疗偏头痛随机对照双盲双模拟多中心临床研究

摘要

目的 评价正天丸治疗偏头痛的临床有效性和安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的多中心临床研究方法.入选有效病例142例,其中试验组72例,口服正天丸及天麻头痛片模拟剂；对照组70例,口服天麻头痛片及正天丸模拟剂.两组疗程皆为60d,分别观察治疗前及治疗后偏头痛发作次数、头痛的强度、头痛发作的程度、持续时间、中医证候等指标的变化.结果 (1)试验组和对照组均能明显减少偏头痛发作次数,分别为(1.07±0.85)次和(1.51±1.04)次,P=0.117.(2)试验组和对照组能减轻偏头痛发作强度计分,分别为(2.18±1.47)分和(3.09±1.75)分,两组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).(3)试验组和对照组均能缩短偏头痛发作持续时间,分别为(5.14±5.69)d和(6.64±6.47)d,P=0.113.(4)试验组和对照组能减轻偏头痛发作程度计分,分别为(6.39±3.08)分和(7.84±3.01)分,两组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 正天丸治疗偏头痛的临床疗效确切,无明显不良反应.