间接ELISA法测定刺五加注射液中的过敏性杂质

摘要

目的 建立刺五加注射液中残留过敏性杂质的检测方法.方法 采用间接ELISA法检测过敏性杂质.结果 该方法的线性范围为4～128 μg/mL(R2=0.999),检出限约为0.5μg/mL,定量限约为4μg/mL,平均加样回收率为86.3％,方法的精密度较好、特异性强；对92批市场流通样品进行了测定,8批检出过敏性杂质.结论 该方法前处理简单、精密度较好、特异性强,可用于刺五加注射液中过敏性杂质的检测.