补血益母丸哺乳期暴露对大鼠亲代和子代发育毒性的研究

摘要

目的 观察补血益母丸对哺乳期的亲代母鼠及子代生长发育的影响,探讨其安全性.方法 妊娠大鼠100只,随机分为4组,即对照组(去离子水)和补血益母丸低、中、高剂量(3.8、11.4、34.2 g生药/kg)组,每组25只.F0母鼠于哺乳期第0天开始ig给药,连续给药至哺乳期结束,每日1次.F0母鼠观察一般状况、体质量、摄食量、分娩及哺乳情况;F1代大鼠观察仔鼠的外观、体质量、生理发育、神经反射、行为及生殖功能等.结果 未发现补血益母丸对F0母鼠哺乳期以及胚胎和F1代大鼠生长发育有明显毒性和干扰作用.结论 补血益母丸对F0代母鼠哺乳期及F1子代均无明显毒性,未见毒性反应的剂量(NOAEL)为34.2 g生药/kg,相当于临床人用剂量的53倍.