HPLC同时测定抗疟复方制剂中磷酸咯萘啶、磺胺多辛与乙胺嘧啶含量

摘要

目的建立同时测定复方抗疟制剂中磷酸咯萘啶、磺胺多辛与乙胺嘧啶的高效液相色谱法.方法醋酸-醋酸钠(pH6)-乙醇(30:70)为提取溶剂,ZORBAX RX-C18柱(4.6 mm×150mm,5 μm),[0.022 mol·L-1盐酸-0.22%三乙胺水溶液(pH 2.3)]-乙腈(75:25)为流动相,流速1 mL·min-1,非那西丁为内标,266 nm为检测波长.结果非那西丁、磷酸咯萘啶、乙胺嘧啶与磺胺多辛的保留时间分别为:10.19,1.27,5.70和7.63 min.磷酸咯萘啶、乙胺嘧啶与磺胺多辛的线性范围、相关系数分别为20～400(mg·L-1),r=0.999 3;2.05～40.20mg·L-1,r=0.999 9;20.01～800.40mg·L-1,r=0.999 9.磷酸咯萘啶、乙胺嘧啶与磺胺多辛的提取回收率和RSD(n=3)分别为(97.62±1.09)%,3.68%;(98.34±1.94)%,1.97%及(99.77±2.16)%,2.17%.结论本方法灵敏度、准确度均能满足含量测定的需要,提取和测定快速简单,可用于该复方制剂的质量控制.