新型冠状病毒肺炎临床研究的利益冲突管理

摘要

新型冠状病毒肺炎的临床研究应以疫情防控为优先目标.重大疫情下不应因患者和社会需求迫切而降低临床研究质量,使受试者治疗无效甚至产生严重副作用,浪费医疗资源和社会资源.新型冠状病毒肺炎临床研究的利益冲突同样存在于常规临床研究的申办者、医疗机构、伦理委员会和研究者,也存在于国家整体层面、受试者与患者之间.因此需国家层面制定相关法规以统筹管理,避免重复研究而浪费紧缺的医疗资源.临床研究利益冲突管理的完善还有赖于加强医疗机构的利益冲突管理,强化伦理委员会的利益冲突管理职能,严格落实各方主动声明,注重教育培训,并限制研究者承担临床研究数量,以更好保护受试者和患者利益.加强临床研究的利益冲突管理,有助于规范临床研究各方行为,提高临床研究的科学性和透明性,有助于快速防控疫情,确保患者获得及时治疗,切实保护好受试者权益.