吉非替尼联合胸部同步放疗治疗局部晚期存在敏感基因突变非小细胞肺癌的临床研究

摘要

目的探讨吉非替尼联合胸部同步放疗在治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变敏感型局部晚期非鳞肺癌患者中的临床获益及安全性。方法将2015年6月至2016年12月重庆三峡中心医院收治的符合条件的患者56例随机按照1∶1分入A、B两组, 每组28例。A组患者口服吉非替尼联合胸部同步放疗, B组患者接受同步放化疗。按照研究方案记录毒副反应并定期随访。研究指标包括:严重毒性反应;客观反应率（ORR）和疾病控制率（DCR）, 无进展生存时间（PFS）, 中位生存时间（OS）。结果 A组有26例完成治疗, 明显不良反应包括:间质性肺炎（3/26）、放射性食管炎（4/26）、骨髓抑制、皮疹及胃肠道反应;B组有28例完成治疗, 明显毒副反应包括:间质性肺炎（4/26）、放射性食管炎（3/26）、骨髓抑制及胃肠道反应;两组均未出现Ⅲ级以上严重毒副反应。两组放射性肺炎、食管炎发生率差异均无统计学意义（均P＆0.05）。两组ORR和DCR差异均无统计学意义（ORR:61.5%比39.3%, P=0.102;DCR:84.6%比71.4%, P=0.505）。两组中位PFS分别为12.45个月、10.35个月, 组间差异有统计学意义（P=0.036）。而OS尚未达到预期目标, 有待后续随访研究。结论初步研究显示, 对于EGFR突变敏感型局部晚期非鳞肺癌患者, 吉非替尼联合胸部同步放疗方案安全有效。