阿莫西林胶囊中有关物质的检查分析

摘要

＜正＞阿莫西林为青霉素类广谱半合成抗生素,是在氨苄西林分子的苯环上引入了一个对位羟基,使其在胃酸中更加稳定,口服吸收更安全。阿莫西林胶囊在以前的质量标准中,对其有关物质未作质量要求,随着我国药品质量标准的提高,对抗生素有关物质的要求也越来越严格,《中国药典》2005年版在阿莫西林胶囊质量标准中新增加了有关物质检查。有关物质检查包括检查指定物质和检查未指定物质,阿莫西林的有关物质主要有:4-羟基苯甘氨酸、6-氨基青霉烷酸、（2S,6R）-阿莫西林酸、4-羟基苯甘氨酰阿莫西林、2-羟基- 3-（4-羟基）苯吡嗪等等,阿莫西林胶囊的有关物质检查主要是检查未指定物质。笔者对阿莫西林胶囊的有关物质进行了实验分析,现报告如下。