高效液相色谱法测定重组人白介素-2吸入粉雾剂中重组人白介素-2的含量

摘要

目的:建立重组人白介素-2(rhIL-2)吸人粉雾剂的含量测定方法,测定该制剂中rhIL-2的含量.方法:建立高效液相色谱法测定rhIL-2吸入粉雾剂中rhIL-2的含量,并且将由含量换算出的效价值,和CTLL-2依赖细胞株的MTT比色法的测定结果进行比较.结果:该法专属性强,可用于rhIL-2原料和吸入粉雾制剂的测定.测定的含量值换算成效价值后,与MTr比色法相比,测定结果有较好的相关性.结论:基于方法的简便性,精密性,确定在制剂研究中,选择以HPLC法进行初筛,对较优处方结合MTT比色法进行复筛.