反相高效液相色谱法测定吡嗪双胍片中格列吡嗪溶出度

摘要

目的:建立高效液相色谱法测定吡嗪双胍片中格列吡嗪溶出度.方法:照中国药典2005年版二部溶出度测定法中的第三法(小杯法),以磷酸盐缓冲液(pH 7.4)120 mL为溶剂,转速为100 r·min-1,45 min时取样.取样后,以高效液相色谱法测定,色谱柱Hypersil ODS2(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(0.1 mol·L-1磷酸二氢钠溶液,用2 mol·L-1氢氧化钠溶液调节pH至6.0±0.1)(45:55),流速:1 mL·min-1,UV检测器波长:275 nm,以外标法测定吡嗪双胍片中格列吡嗪的溶出度.结果:本法测定格列吡嗪的线性范围为0.168～0.504 μg(r=0.9999),回收率为:100.1%(RSD=0.32%,n=9),溶出度符合规定.结论:该方法准确、可靠、简便,可作为吡嗪双胍片中格列吡嗪的溶出度测定方法.