新药中特殊杂质的分析研究进展

摘要

综述了新药中特殊杂质的来源，比较了几种常用色谱法在测定有关物质中的应用，并阐述了对特殊杂质进行结构分析的意义和主要测定步骤，其中HPLC/NMR在杂质测定方面有较好的应用前景。