喹硫平治疗精神分裂症随机双盲双模拟对照临床试验

摘要

目的:评价二类新药喹硫平片治疗精神分裂症的有效性及安全性,与阳性药氯丙嗪进行比较.方法:采用随机双盲双模拟对照试验,221例患者随机分为喹硫平组114例与氯丙嗪组107例.剂量均为200～800mg·d-1,疗程8周.用阳性和阴性症状量表(PANSS)评定疗效.结果:有效率喹硫平组68.1%,氯丙嗪组69.5%;2组疗效无显著性差异.活动减少、震颤、扭转痉挛、静坐不能、口干、视物模糊、便秘、头晕等不良反应的发生率喹硫平组显著少于氯丙嗪组(P<0.05).结论:国产喹硫平治疗精神分裂症有效且较安全.