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抗HIV药物批准上市的技术要求

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摘要

我国自主研发的抗HIV药物已经进入Ⅱ期临床试验阶段,目前迫切需要制订对该类药物批准上市的技术要求.现就美国和欧盟对抗HIV药物批准的技术要求进行简单介绍,希望对国内相应药物的研发及批准有所启示.

著录项

来源
《中国新药杂志》 |2009年第1期|17-20|共4页
作者
李娅杰; 邵颖; 赵德恒;
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作者单位

国家食品药品监督管理局药品审评中心;

北京100038;

国家食品药品监督管理局药品审评中心;

北京100038;

国家食品药品监督管理局药品审评中心;

北京100038;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药事组织;抗病毒药物;
关键词
抗HIV药物; 批准上市; 技术要求;

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