2006年全国儿童严重不良反应报告分析

摘要

目的:以国家药品不良反应监测中心数据库中2006年儿童严重不良反应报告为研究对象,分析基本情况及相关风险因素.方法:采用病例回顾性研究方法对国家中心2006年收集到的1088份儿童的严重药品不良反应报告进行综合分析.结果:儿童严重药品不良反应报告占全部严重药品不良反应报告(8 128份)的13.40%,不良反应涉及的药品以抗微生物药物最多,其次为中药和生物制品,不良反应累及的系统-器官以全身性损害最多,表现为过敏样反应.101份儿童死亡病例报告中涉及的药物中抗微生物药物和生物制品较多,死亡原因多为过敏性休克.结论:儿童自身的免疫系统发育特点、药动学特点、儿科常用药物的使用等相关因素可能导致儿童严重药品不良反应的发生.