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韩静; 张丹; 刘会臣;
航天中心医院临床药理室;
北京100049;
仿制药; 生物不等效风险; 质量一致性评价; 体外溶出; 生物等效性; 生物豁免;
机译:集成化学相似性和生物等效性:通过证据 - 证据方法分配颗粒的质量一致性评价和传统粪便传统汤的试验研究
机译:生物制药分类系统和生物制药药物处置分类系统的比较分析:横断面调查与500个生物等效性研究
机译:美国制药科学家(AAPS)和中国国家食品和药物管制机构协会(NIFDC)解散,生物等效,产品性能和质量联合研讨会
机译:基于风险的方法在生物制药和干粉吸入器研究中应用基于风险的方法和脱色程序设计的比较
机译:在制药厂关闭期间管理质量风险。
机译:仿制药与名药比较的生物等效性试验的报告质量:方法学系统综述
机译:微生物制药质量控制实验室检查指南
机译:评估仿制药与相应原始药物生物等效性的生物等效性评价方法
机译:制造执行系统,用于验证,质量和风险评估以及对制药生产过程的监控
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