HPLC-MS/MS法测定人血浆中马来酸甲麦角新碱浓度的不确定度评价

摘要

目的:评定HPLC-MS/MS法测定人血浆中马来酸甲麦角新碱浓度的不确定度.方法:对马来酸甲麦角新碱浓度测定过程各影响因素,包括测定精密度、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、血浆提取、仪器、标准曲线拟合等进行分析评定,计算各变量的不确定度和合成不确定度,最终计算扩展不确定度.结果:人血浆中15.000 ng· mL-1马来酸甲麦角新碱的扩展不确定度为1.127 ng·mL-1(P=95％,k=2).结论:HPLC-MS/MS法测定人血浆中马来酸甲麦角新碱浓度的不确定度主要由回收率、对照品溶液的配制和仪器引入.