国产亚叶酸钙片、胶囊与进口亚叶酸钙片的人体相对生物利用度比较

摘要

目的:研究3种亚叶酸钙制剂(国产片剂、胶囊和进口片剂)在12名健康志愿者体内的相对生物利用度.方法:同体交叉试验后,测定血浆中亚叶酸钙浓度,计算主要药物动力学参数和相对生物利用度,并进行统计学分析.结果:国产片、胶囊和进口片单剂量75 mg,po后,Tmax分别为(2.5± s 0.3) h,(2.5±0.3) h和(2.4±0.3) h;Cmax为(654±146) μg·L-1,(599±132) μg·L-1和(640±163) μg·L-1;AUC0～∞为(7811±1481) μg·h·L-1,(7091±1397) μg·h·L-1和(7898±1855) μg·h·L-1;T(1)/(2)为(8.7±0.6) h,(8.6±0.4) h和(8.6±0.5) h.国产片、胶囊相对生物利用度分别为(101±14)%,(93±11)%.结论:3种制剂生物等效.