星点设计-效应面法优化贝美前列素眼用温度敏感原位凝胶的处方工艺

摘要

目的使用星点设计-效应面法探讨贝美前列素眼用温度敏感原位凝胶的处方组成,并考察其体外释放度。方法以泊洛沙姆407和188为凝胶基质,用星点设计-效应面法筛选出最佳处方得到合适的胶凝温度,高效液相色谱法测定贝美前列素眼用凝胶的含量,并以无膜溶出模型考察其体外释放度。结果处方以1%吐温80,0.03%贝美前列素(w/v)、21%泊洛沙姆407(w/v)和2%泊洛沙姆188(w/v)组成能达到最适胶凝温度。体外释放度的考察结果显示药物的释放与时间呈线性关系。结论本实验制备的贝美前列素眼用温度敏感原位凝胶具有理想的胶凝温度,能够使药物更加持久地附在给药部位,具有给药方便等优点,是一种值得开发并推广使用的眼用制剂。