4岁儿童麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗加强免疫的安全性和免疫原性观察

摘要

目的了解4岁儿童加强免疫麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗（Live Attenuated Measles,Mumps and Rubella Combined Vaccine,MMR）的安全性和免疫原性,为科学制定MMR相关免疫策略调整提供依据。方法 2015—2016年选择满4周岁（＜60月龄）儿童,根据既往免疫情况分为3个组:常规接种组[即8月龄接种麻疹-风疹联合减毒活疫苗（Live Attenuated Measle and Rubella Combined Vaccine,MR）、18月龄接种MMR,简称8月MR组];8月MMR组（8月龄和18月龄均接种MMR）;12月MMR组（12月龄和22月龄均接种MMR）。加强免疫MMR后,研究人员定期开展主动随访评价安全性,并采集免疫前、免疫后35 d血清,采用ELISA法检测麻疹、流行性腮腺炎和风疹抗体,评价免疫原性。结果 3组对象共有514人完成安全性观察、469人完成2次采血抗体水平检测。3组对象均无严重不良反应发生,疑似预防接种异常反应发生率为17.12%（一般反应占94.21%）,3组间发生率差异无统计学意义（X~2=4.82,P=0.090）。加强免疫MMR后,3组对象的麻疹、流行性腮腺炎和风疹的抗体均较接种前上升,阳性率分别达100%、99.79%、99.79%,麻疹、流行性腮腺炎和风疹抗体几何平均浓度（geometric mean concentration,GMC）分别为免前的1.35、3.05和2.49倍,各组间免后抗体浓度均较免前有显著提高（Fisher Exact Test,P=0.000）。结论 4岁组加强免疫MMR具有较高的安全性且能提高抗体水平,建议我国尽早考虑实施2剂次MMR接种。