美国FDA发布关于美敦力公司因支架迁移问题风险召回Abre静脉自膨式支架系统使用说明书的警示信息

摘要

发布日期:2022年1月6日,召回级别:II级,召回产品:Abre静脉自膨式支架系统所有型号的使用说明书,召回原因:收到支架迁移的报告,召回措施:该公司于2021年11月19日通过UPS向美国收货人发送了日期为2021年11月的信件。该信函通知收货人Abre静脉自膨式支架系统使用说明书(IFU)即将更新,并解释该更新将提供新的信息,以降低可能的支架迁移风险。