美国FDA发布关于Datascope/Getinge/Maquet公司因电池组故障风险召回Cardiosave混合型主动脉内球囊泵电池组的警示信息

摘要

cqvip:发布日期:2021年10月29日,召回级别:美国食品药品管理局(FDA)将本召回识别为I类召回,是最严重的召回类型。使用这些器械可能造成严重损伤或死亡。召回产品:Datascope/Getinge/Maquet公司的Cardiosave混合/抢救型主动脉内球囊泵电池组(在美国召回137个电池组)。产品用途:Cardiosave混合/抢救型主动脉内球囊泵(IABP)是心脏辅助设备,用于接受心脏和非心脏手术的患者,用于治疗患有急性冠脉综合征或心力衰竭并发症的成年患者。