应用6σ理论评价临床实验室各阶段性能及设计质控方案

摘要

目的运用σ指标全面评价临床实验室检验前、中、后各阶段性能,以期发现问题,指导质量改进。方法根据检验项目的不准确度、不精密度及总允许误差计算σ值,评价检验中阶段性能,并以此设计质量控制方案。对分析性能低于6σ的项目,计算质量目标指数（quality goal index,QGI）查找导致性能不佳的主要原因,指导质量改进。统计标本合格情况、血清钾紧急值通知情况、患者抱怨情况、标本周转时间（turn around time,TAT）等,计算上述4个指标的σ值,利用标本合格情况σ值评价检验前阶段性能,血清钾紧急值通知情况σ值评价检验后阶段性能,患者抱怨情况和 TATσ值评价检验全程性能。结果在27个检验项目中,8个项目分析性能大于6σ,所有项目的平均σ值（即检验中阶段性能）为4.44。在未达6σ的19个检验项目中,12个项目需优先改进精密度。标本合格情况、紧急值通知情况、患者抱怨情况、急诊及常规 TAT 的σ值分别是4.9、2.9、5.6、2.8、2.9。结论σ指标为临床实验室检验各阶段的性能评价提供客观的衡量标准,体现实验室目前所处的性能水平及今后的改进方向。