口服中成药制剂干预急性心肌梗死疗效与安全性的系统评价

摘要

目的 采用系统评价方法分析口服中成药制剂干预急性心肌梗死(AMI)的临床疗效与安全性.方法 检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库、美国国立医学图书馆(MEDLINE)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方医学数据库、中国生物数据库(CMCI)等中外生物医学数据库,检索年限均为建库至2015年12月25日.纳入有关口服中成药制剂干预AMI的临床随机对照试验,由2名研究者按纳入与排除标准独立选择研究、交叉核对,按照数据制定表格提取数据,采用Cochrane协作网推荐的评价标准对纳入文献进行质量评价,RevMan 5.3软件进行资料分析.结果 最终纳入符合标准的27篇临床随机对照研究,对照组病人予以西医常规治疗,试验组病人在此基础上给予口服中成药制剂,共2 340例病人,对照组1 165例,试验组1 175例.Meta分析结果显示,试验组治疗AMI总有效率优于对照组,差异有统计学意义[相对危险度(RR) =1.19,95％ CI (1.13,1.24),P＜0.000 01];与对照组比较,口服中成药制剂联合常规治疗可有效提高AMI病人的冠状动脉血管再通率[RR=1.32,95％ CI (1.07,1.64),P=0.01];可减少随访6个月主要心血管事件(包括全因死亡、再发心肌梗死、非致死性脑卒中、冠脉血管重建、再发心绞痛的复合终点)的发生[RR=0.43,95％ CI (0.19,0.97),P=0.04];可降低心力衰竭发生率[RR=0.18,95％ CI(0.07,0.52),P=0.001],降低B型钠尿肽(BNP)水平[标准化均方差(SMD)=-1.68,95％ CI(-2.69,-0.67),Z=-3.25,P=0.001],改善左室射血分数(LVEF)水平[SMD=1.22,95％ CI (0.76,1.68),Z=5.19,P＜0.000 01],降低左室舒张末期内径(LVEDD)水平[SMD=-0.76,95％ CI(-1.03,-0.48),Z=5.36,P＜0.000 01].结论 口服中成药制荆联合西医常规治疗干预AMI病人的疗效较好,不良反应发生率低,能有效提高AMI病人的冠脉血管再通率,减少随访6个月主要心血管事件的发生,改善心功能及抑制心室重构的作用.