基于美国临床试验数据库的注册针灸临床研究特征分析

摘要

目的 分析美国临床试验数据库中针灸临床试验注册情况,总结其研究现状和特征,为针灸临床试验开展提供借鉴和参考.方法 检索2008年1月1日-2019年12月31日美国临床试验数据库收录的针灸临床试验,归纳分析注册时间、地区分布、研究机构、研究目的 、疾病谱、试验设计等,总结针灸临床研究的特征.结果 共纳入738项研究,其中试验性研究711项,观察性研究27项;针灸临床试验注册总体呈增长趋势,2019年研究热度最高(91项).注册项目涉及36个国家,其中中国(267项)、美国(210项)注册量最多;项目主要责任方涵盖358所研究机构,主要为高等院校(290项)、医院(266项)、研究所(142项),其中中国中医科学院广安门医院注册量最多.共涉及病症124类,病症系统16个,颈肩腰背痛(70项)、术后综合征(63项)、肿瘤放化疗后不良反应(47项)研究最多;研究目的 以有效性评价为主;研究设计中478项(64.8％)采用盲法,218项使用假针刺对照;纳入项目涉及24种针刺方式,其中手针、电针最多.结论 美国临床试验数据库中针灸研究注册量逐年增长,归属地区和机构分布广泛,研究以疼痛性疾病为主,并不断拓展疾病谱;研究目的 以有效性评价为主,并不断延伸;研究设计多采用对照、盲法,涉及多种针刺方法.