乌司奴单克隆抗体治疗难治性克罗恩病的短期疗效分析:一项多中心回顾性观察性研究

摘要

目的评估乌司奴单克隆抗体(UST)治疗难治性克罗恩病(CD)的短期疗效。方法回顾性收集2020年3月1日至9月30日中山大学附属第六医院、浙江大学医学院附属第二医院以及陆军军医大学新桥医院采用UST治疗的难治性CD患者的临床资料。患者在第0、8、16/20周分别使用推荐剂量UST。采用克罗恩病疾病活动指数(CDAI)评估患者临床应答和缓解情况。采用克罗恩病简化内镜评分(SES-CD)评估内镜应答和缓解情况。采用炎症性肠病生存质量量表(IBDQ)评估生活质量。统计分析UST治疗后第8周和(或)第16/20周的临床、内镜应答情况和IBDQ评分,并比较分析第0、8、16/20周的体质量指数(BMI)、白蛋白、血红蛋白、C-反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)的差异。结果共纳入18例CD患者,男性12例,女性6例;年龄30.5(26.0,38.0)岁;病程6.5(1.9,10.0)年。蒙特利尔分型中,诊断年龄17~40岁15例(83.3%),回结肠型13例(72.2%),非狭窄非穿透型14例(77.8%)。10例(55.6%)患者合并肛周疾病,6例(33.3%)患者曾经接受手术治疗。曾使用糖皮质激素11例(61.1%)患者,使用免疫抑制剂13例(72.2%),使用生物制剂16例(88.9%)。使用UST第8周时,72.2%(13/18)患者达到临床缓解,77.8%(14/18)患者具有临床应答;第16/20周时,88.9%(16/18)患者达到临床缓解,94.4%(17/18)患者具有临床应答;第16/20周内镜缓解率为28.6%(4/14),内镜应答率为78.6%(11/14)。第8周、第16/20周时患者的BMI[(21.0±0.5)kg/m^(2)和(21.7±0.4)kg/m^(2)比(19.9±0.6)kg/m^(2),均P<0.05]、白蛋白[(41.7±3.7)g/L和(41.7±3.7)g/L比(39.6±4.6)g/L,均P<0.05]、血红蛋白[(134.9±12.0)g/L和(135.9±12.3)g/L比(126.7±15.8)g/L,均P<0.05]均较第0周显著增加,第8周、第16/20周CRP较第0周显著下降[10.2(5.1,17.5)mg/L和7.6(3.2,14.7)mg/L比15.5(12.3,31.4)mg/L,均P<0.05]。第16/20周时患者的ESR和IBDQ评分较第0周差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论UST短期内可有效改善难治性CD患者的临床症状和内镜下表现。