中药软胶囊稳定性的初步研究

摘要

目的:以PEG400、甘油为内容物,考察辅料对中药软胶囊稳定性的影响。方法:采用加速试验3个月,考察内容物的甲醛含量变化及对囊壳崩解度影响。结果:PEG400组甲醛含量在3个月明显增长,而甘油组则基本无变化;甘油的囊壳崩解度符合规定,但是PEG400在70天检测不合格。结论:辅料产生的甲醛对软胶囊的崩解度有一定影响。