博弈论视角下仿制药一致性评价中制药企业与监管者的决策行为研究

摘要

仿制药质量和疗效一致性评价是当前乃至今后相当长一段时期内我国仿制药企业所要面临的重要课题.近年来,监管部门为提高仿制药质量出台了多项政策,而政策执行效果好坏取决于各利益相关者的决策行为及其相互影响.本文基于博弈论的基本方法和工具,对一致性评价工作开展前、后,制药企业与监管部门之间的决策行为进行理论探讨和分析,并以此为依据提出针对性的政策建议.