2型糖尿病患者每日两次德谷门冬双胰岛素或双时相门冬胰岛素30治疗的糖化血红蛋白达标预测因子——德谷门冬双胰岛素中国Ⅲ期临床注册研究事后分析

摘要

目的 探讨既往接受Ins治疗血糖不达标的中国成人T2DM患者,转为每日两次(BID)德谷门冬双胰岛素(IDegAsp)或双时相门冬胰岛素30(BIAsp30)治疗26周后,HbA1c(<7.0％)及HbA1c安全达标(<7.0％且无确证性低血糖)的预测因子.方法 IDegAsp中国Ⅲ期临床注册研究事后分析,评估基线特征中可作为HbA1c达标和HbA1c安全达标的预测因子,比较两组患者9个时点平均自测血糖较基线的变化,以及不同年龄亚组间的疗效及安全性.结果 治疗26周后,543例患者中289例(53.2％)HbA1c达标,201例(38.6％)HbA1c安全达标.基线HbA1c水平与HbA1c达标率(OR 0.49,95％CI 0.37～0.64,P<0.001)及HbA1c安全达标率(OR 0.56,95％CI 0.42～0.74,P<0.001)显著相关;既往基础胰岛素治疗方案与HbA1c达标率(OR 2.01,95％CI 1.19～3.41,P=0.009)及HbA1c安全达标率(OR 2.08,95％CI 1.24～3.51,P=0.006)显著相关.IDegAsp治疗患者的HbA1c安全达标率更高.基线HbA1c 8％～9％的患者IDegAsp治疗后HbA1c达标率及HbA1c安全达标率更高.HbA1c达标患者中,接受IDegAsp治疗的患者FPG较基线下降更多.结论 既往基础胰岛素治疗和基线HbA1c是中国成年T2DM患者转换为BIAsp30或IDegAsp BID后,获得良好血糖控制的预测因子.