甲基异噻唑啉酮在健康人群和化妆品接触性皮炎患者中引起皮肤反应的限量研究

摘要

目的 甲基异噻唑啉酮(MI)是一类常见的容易引发接触性皮炎的化妆品防腐剂.本研究旨在探讨MI在中国健康人群和化妆品接触性皮炎患者中引起皮肤不良反应的限量阈值.方法 通过梯度稀释不同浓度的MI,在124例健康人群和98例化妆品接触性皮炎患者背部进行人体皮肤斑贴试验.结果 0.2％、0.02％和0.01％MI在健康志愿者中皮肤反应发生率分别为5.65％,2.42％和1.61％,在化妆品接触性皮炎患者中分别为44.90％、37.76％和33.67％,发生率均显著高于0.001％MI和蒸馏水.MI在化妆品接触性皮炎患者中引起的强阳性皮肤反应率呈剂量依赖递增.结论 我国现行法规中对MI的限量浓度0.01％MI较易引起皮肤不良反应,而0.001％MI的剂量在健康人群和化妆品接触性皮炎患者中均较为安全.由于MI易引发化妆品接触性皮炎的特性,在化妆品不良反应监管中需要更为关注.