局部皮肤用药的生物等效性研究进展

摘要

局部皮肤用药的生物等效研究方法具有多样性,根据药物自身特点,所用研究方法有所区别。本文重点阐述了局部皮肤用药的吸收特征,并综述了多种研究方法的原理及适用范围,包括体内药代动力学(PK)方法、药效学(PD)方法、临床终点方法、皮肤PK研究方法(DPK)、体外终点研究方法以及豁免情形。同时,本文也总结了近年来的创新性局部皮肤用药的临床研究方法,希望能对局部皮肤用药的生物等效性研究起到一定的借鉴作用。