国产盐酸丁丙诺啡Ⅱ期临床试验

摘要

盐酸丁丙诺啡(Buprenorphine hydrochloride)在我国于1982年由天津药物研究院合成,为奥列巴文衍生物,属Ⅱ类新药。本研究采用双盲和开放两种试验设计,随机选取552例各类痛患者,用VAS(目测划道类比记分)和VRS(言语分级量表)法观察丁丙诺啡的镇痛作用,并与度冷丁和安慰剂(5%葡萄糖液)进行比较。结果表明,盐酸丁丙诺啡对手术后疼痛、病痛、烧伤痛以及脉管炎和其他中度以上疼痛病例的镇痛强度(PID)明显高于安慰剂(P6h)是其优点。