局部区域晚期鼻咽癌同期放化疗联合辅助化疗的前瞻性Ⅲ期临床研究

摘要

目的:探讨同期放、化疗联合辅助化疗对鼻咽癌高发区人群的疗效.方法:选取中山大学肿瘤防治中心2002年7月至2005年9月316例非角化型或未分化型鼻咽癌,第五版AJCC分期为Ⅲ～ⅣB的患者入组.将患者随机分为单纯放疗组(对照组)和同期放、化疗联合辅助化疗组(试验组).两组均采用根治性常规分割放疗.试验组患者在放疗期间同时给予Cisplatin 40mg/m2,d1,1次/周,连续7次,放疗结束后1个月开始辅助化疗,采用Cisplatin[作者单位]0mg/m2,d1,5-FU 800mg/m2,d1-5,1次/4周,共3个疗程.结果采用意向性分析,比较两组疗效、治疗毒性及顺应性.结果:两组病例的主要预后因素包括性别、年龄、活动状态、分期方法及临床分期等,均具有可比性.试验组68.4%的患者完成了7个疗程同期化疗,84.2%的患者完成了6个疗程以上同期化疗,91.1%的患者完成了5个疗程以上同期化疗,61.4%的患者完成了3个疗程辅助化疗.试验组和对照组3级以上急性毒副反应为62.6%vs 32.3%(P=0.000).试验组和对照组2年总生存率、无瘤生存率、无远处转移生存率及无局部区域复发生存率分别为89.8%vs79.7%(P=0.003),84.6%vs72.5%(P=0.001),86.5%vs 78.7%(P=0.024)及98.0%vs 91.9%(P=0.007).结论:在鼻咽癌高发区,同期放、化疗联合辅助化疗可提高局部区域晚期鼻咽癌患者总生存率、无瘤生存率、无远处转移生存率及无局部区域复发生存率,长期疗效有待进一步随访证实.