获得现实世界证据的因果推断统计学思考

摘要

医学研究中,时常观察到相关关系(association),但因果推断(causal inference)才是临床研究的最终目标.因果关系的判定标准包含关联的时序性、强度、可重复性、特异性、一致性、剂量反应关系、生物合理性以及实验证据8个方面.为了获得因果关系,临床研究设计与分析中蕴含了众多因果推断元素.本文解析混杂因素的存在对因果关系的影响,并针对随机分组、分析数据集及亚组分析3个重要问题,探讨其中的因果推断元素.医学工作者应当充分认识到临床研究中的因果要素,从而正确认识研究所能提供的证据等级,并在实际工作中产生高等级的医学证据.