基于SYNTAX血运重建指数评价置入生物可降解涂层药物洗脱支架冠心病患者的长期临床预后

摘要

目的 探究基于SYNTAX血运重建指数（SRI）进行危险分层、置入生物可降解涂层药物洗脱支架（BP-DES）的冠心病患者的长期临床预后,并探究SRI预测该类患者全因死亡的最佳界值。方法 研究对象来自I-LOVE-IT 2研究,I-LOVE-IT 2研究是一项前瞻性、多中心、随机对照、对评价者设盲的非劣效性研究。本研究选取I-LOVE-IT 2研究中置入BP-DES的冠心病患者1 829例,计算纳入患者的SRI值,依据SRI水平将患者分为3组：SRI=100%组（963例）、50%≤SRI＆100%组（527例）和SRI＆50%组（339例）。置入支架后对患者进行随访,主要终点为48个月患者源性复合终点（PoCE）,即包含全因死亡、心肌梗死、缺血性卒中和/或任何血运重建的复合终点；次要终点为48个月PoCE的各组成成分,以及肯定或可能的支架内血栓。使用受试者工作特征（ROC）曲线确定SRI预测48个月全因死亡的最佳界值,并采用多因素Cox回归模型验证该界值是否为48个月全因死亡和PoCE事件的独立危险因素。结果 SRI=100%组患者的PoCE事件发生率低于50%≤SRI＆100%组[17.34%（167/963）比22.20%（117/527）,P＆0.05]和SRI＆50%组[17.34%（167/963）比24.78%（84/339）,P＆0.05]。与SRI=100%组比较,50%≤SRI＆100%组患者全部的心肌梗死和靶血管心肌梗死事件发生率较高[分别为7.78%（41/527）比4.26%（41/963）,P＆0.05；6.45%（34/527）比4.26%（41/963）,P＆0.05]；SRI＆50%组患者的全因死亡和任何的血运重建发生率较高[分别为5.90%（20/339）比3.12%（30/963）,P＆0.05；14.16%（48/339）比3.12%（30/963）,P＆0.05]。ROC曲线显示预测48个月全因死亡的SRI的最佳界值为65%（ROC曲线下面积为0.58,敏感度0.47,特异度0.70）。多因素Cox回归分析结果显示SRI＆65%是48个月全因死亡（HR=2.06,95%CI 1.25～3.38）和PoCE事件（HR=1.34,95%CI 1.09～1.66）的独立危险因素。结论 在预测置入BP-DES的冠心病患者长期的临床预后上,SRI具有较好的区分度,SRI＆65%是48个月PoCE和全因死亡的独立危险因素。对于置入BP-DES的冠心病患者,SRI≥65%可能是一个合理的不完全血运重建的界值。