正常人口服盐酸二甲胺四环素胶囊的药代动力学及相对生物利用度

摘要

研究8名健康受试者随机交叉接受进口和国产盐酸二甲胺四环素(MINO·HCl)胶囊后的药代动力学和相对生物利用度。用反相HPLC-UV测定MINO·HCl血药浓度。单次口服上述胶囊200mg后,药时曲线符合二室模型。国产与进口胶囊的药代动力学和相对生物利用度参数是:t_(1/2log)0.31±0.05和0.30±0.19h;t_(1/2)ka0.67±0.25和0.65±0.33h;t_(1/2)α1.99±0.78和2.05±0.82h;t_(1/2)β20.61±3.22和25.50±5.27h;Vd42.01±11.97和42.19±9.51L;CL2.69±0.51和2.52±0.55L/h;MRT26.74±3.81和33.28±7.78h; AUC77.12±16.89和 82.87±19.48mg·h/L;C_(max)3.42±0.63和3.44±0.78μg/ml;t_p2.40±0.53和2.35±1.09h。国产MINO·HCl相对生物利用度97.75± 22.43％.结果表明三种胶囊所有药代动力学和生物利用度参数无明显差异。