左西替利嗪治疗儿童变态反应性疾病的系统评价与Meta分析

摘要

目的系统评价左西替利嗪(levocetirizine,LCTZ)在儿童变态反应性疾病中的有效性、安全性和对生活质量的改善情况,为临床决策提供循证依据。方法系统检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、Clinicaltirals.gov、CNKI、WanFang Data和SinoMed数据库,检索时间从建库到2021年8月31日。纳入LCTZ用于治疗儿童变态反应性疾病的随机对照试验(RCTs),对照组为其他组胺H1受体拮抗剂(AHs)、皮质类固醇或安慰剂。由两位研究者进行文献筛选、质量评价(Cochrane风险偏倚评估工具)和数据提取,如遇分歧通过讨论或与第3位研究者协商解决,手工检索相关研究的参考文献列表作为补充。采用GRADE系统对研究结果的可信度进行评估。采用RevMan 5.3软件进行Meta分析,或进行定性分析。结果最终纳入12篇RCTs(2296例患儿),偏倚风险整体中等偏低。Meta分析结果显示,LCTZ主要用于治疗儿童慢性荨麻疹和变应性鼻炎等疾病,相比安慰剂的疗效更好(变应性鼻炎,第4周症状点评分,MD-1.24[-1.97,-0.51];P=0.0008;GRADE:C级),但相比其他AHs的差异无统计学意义;LCTZ相比安慰剂或其他AHs的各类不良事件发生率基本无差异,相比安慰剂(总不良事件发生率,RR 0.99[0.77,1.28],P=0.95;GRADE:C级),程度轻微且可耐受;使用LCTZ的过敏性鼻结膜炎患儿的生活质量,相比安慰剂有所改善,相比其他AHs同样无差异。结论LCTZ治疗儿童变态反应性疾病具有良好的有效性、安全性,可改善生活质量,但相比其他AHs则无差异。仍需开展进一步临床研究探讨LCTZ相比其他AHs的应用价值,以及其应用于儿童的长期安全性。