盐酸奥洛他定治疗变应性鼻炎疗效评估:多中心、随机、双盲、双模拟临床试验

摘要

目的 盐酸奥洛他定为新型抗组胺药物,本研究旨在考察盐酸奥洛他定治疗变应性鼻炎的疗效和安全性,并与盐酸西替利嗪进行比较.方法 采用多中心随机双盲双模拟平行对照的临床试验方法,试验组变应性鼻炎患者91例,口服盐酸奥洛他定5mg,2次/d.对照组变应性鼻炎患者89例,口服盐酸西替利嗪10mg,1次/d.两组均连续服药14d.疗效评价以症状积分下降指数作为主要指标,总体疗效评价及总有效率作为次要指标.结果 经过2周治疗,盐酸奥洛他定组变应性鼻炎症状积分下降指数为(0.597±0.266),西替利嗪组症状积分下降指数(0.596±0.282),两组比较差异无统计学意义(P=0.984).盐酸奥洛他定组总有效率79.3%,盐酸西替利嗪组总有效率81.4%,两组间差异无统计学意义(P＝0.730);两组药物不良反应总发生率分别为31.1%和27.3%,两组比较差异无统计学意义(P=0.573).其中盐酸奥洛他定组嗜睡发生率23.3%,西替利嗪组为20.5%.试验组与对照组均未发现严重不良反应.结论 盐酸奥洛他定治疗变应性鼻炎与盐酸西替利嗪同样有效,两者不良反应无显著差异.