建立HPLC-ESI-SIM法测定盐酸多奈哌齐在血浆中的含量

摘要

目的:研究盐酸多奈哌齐口服制剂在健康人体的药动学特征及生物等效性,建立HPLC-ESI-SIM方法测定血浆中的盐酸多奈哌齐浓度。方法:以乙哌立松为内标,待测血浆经碱化处理后,经乙酸乙酯进行液-液萃取,采用ODS-2C18柱(250mm×2.0mm,5μm),以甲醇-20mmol/L醋酸溶液(60:40)为流动相,流速0.8mL/mi n,柱温35℃。采用质谱电喷雾离子源正源(ESI+)将样品离子化,选择性离子监测(SIM)准分子离子峰。结果:多奈哌齐在0.10～20.0ng/mL内线性关系良好(r=0.9997),最低定量限为0.1ng/mL。方法回收率为92.9%～98.4%,提取回收率均大于80%,批内与批间RSD均小于10%。结论:该方法简单、快速、灵敏度高、专属性强,适用于人血浆中多奈哌齐浓度的测定及药动学研究。