国产注射用利福平灭菌粉末治疗肺结核的近期临床疗效观察

摘要

目的:评价国产注射用利福平灭菌粉末(维夫欣)治疗肺结核病的临床有效性和安全性,并与相同进口制剂比较.方法:121例初治菌阳肺结核患者采用1∶1随机分组方法分为试验组和对照组,前者采用国产制剂维夫欣,后者采用进口制剂尼福,其余治疗方案相同,评价2组治疗1、2月后痰菌阴转、X线检查结果和不良反应等.结果:完成疗程可评价疗效者共116例,2组各为58例,治疗2个月后试验组和对照组痰涂片阴转率分别为86.21%、91.38%(X2=0.780,P=0.377),痰结核分枝杆菌培养的转阴率分别为91.38%和93.10%(X2=0.120,P=0.729);2组X线检查显效率分别为82.76%和70.69%(X2=2.365,P=0.124),有效率均为96.55%;2组不良事件发生率分别为8.20%和11.67%;各指标比较均无显著性差异.结论:2种制剂治疗肺结核病的疗效、安全性及耐受性相似.