RP-HPLC法测定S-奥美拉唑钠及其有关物质的含量

摘要

目的:建立以反相高效液相色谱法测定S-奥美拉唑钠及其有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为甲醇-0.033 mol·L-1磷酸二氢铵-三乙胺(58:41.8:0.2,磷酸调pH值至7.0),检测波长为302 nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为25℃,进样量为20μL.结果:奥美拉唑钠检测浓度的线性范围为10～500 mg·L-1(r=0.999 7);平均加样回收率为100.27%,RSD=0.74%;有关物质平均含量为0.42%.结论:该方法简便、准确、专属性好,可用于S-奥美拉唑钠及其有关物质的含量测定.