不同浓度K+对肠外营养液稳定性的影响研究

摘要

目的:考察不同浓度K+对肠外营养液(TPN)稳定性的影响,为临床合理用药提供参考.方法:分别设计含不同浓度(29.13、43.23、50.16、57.02、70.53、83.75 mmol/L,分别为组1～组6)K+的TPN处方,按照无菌操作规程制备静脉营养输液袋后,考察其在室温(25℃)下分别放置0、8、24、48 h后的外观、pH值、不溶性微粒、脂肪乳粒径和粒度(以多分散系数表示)分布,考察不同浓度K+对TPN稳定性的影响.结果:6组TPN在放置0、8、24、48 h后肉眼观察其外观均无颜色变化,均无分层、絮凝、挂壁等现象;在室温下放置48 h内pH值为(6.17±0.01)～(6.49±0.01);48 h内组1～组3的不溶性微粒均符合2015版《中国药典》(四部)规定,然而组4在放置48 h后,≥10μm的不溶性微粒为14粒/mL,组5、组6制备后立即检测发现,≥25μm的不溶性微粒为3粒/mL,均不符合2015版《中国药典》(四部)要求;6组脂肪乳粒径为(236.7±6.8)～(267.2±11.6)nm,多分散系数为0.027～0.099;随着K+浓度的增大,6组pH值(P=0.001)、粒度分布(P=0.043)存在一定的差异,且二者变化不满足任何一种直线或曲线趋势.结论:在室温下放置48 h内,K+浓度≤50 mmol/L的处方,其外观、pH值、不溶性微粒和脂肪乳粒径大小均符合相关规定;而超过50 mmol/L的处方,其外观、pH值和脂肪乳粒径符合相关规定,但不溶性微粒不符合相关规定,临床使用需谨慎.