肝泰舒胶囊的成分鉴别及指标成分含量测定方法建立

摘要

目的建立分别鉴别肝泰舒胶囊的化学成分以及甘草酸等6种指标成分的含量测定方法。方法采用高效液相-飞行时间质谱技术鉴别肝泰舒胶囊中的化学成分;采用超高效液相-串联质谱技术测定甘草酸等6种指标成分的含量。结果肝泰舒胶囊中共鉴别出41种化学成分。甘草酸、芒果苷、木犀草苷、木香烃内酯、齐墩果酸和小檗碱检测质量浓度的线性范围均为200~10000ng/mL(r均大于0.999);定量限分别为200、20、10、1、10、0.5 ng/mL,检测限分别为100、10、5、0.5、5、0.25 ng/mL;精密度、稳定性(24 h)、重复性试验的RSD均小于5.0%(n=6或n=3);加样回收率为99.05%~101.08%(RSD均小于2.0%,n=6);含量分别为2.42~2.66、0.85~1.16、0.35~0.46、6.18~6.46、0.99~1.29、5.22~5.56 mg/g。结论本研究所建立的鉴别和含量测定方法快速、简便,可用于肝泰舒胶囊化学成分的鉴别和指标成分的含量测定。