高效液相色谱法测定硫酸阿托品注射液的含量

摘要

目的 建立测定硫酸阿托品注射液含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用Capcell PAK C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),柱温35℃,以0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH至3.0)-乙腈(82:18)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长202 nm.结果 硫酸阿托品质量浓度在20.62～185.54μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0),检测限为0.41μg,定量限为1.2μg,低、中、高3个质量浓度水平的回收率(n=3)分别为99.58%(RSD=0.96%),99.60%(RSD=0.53%),99.51%(RSD=0.41%).结论 HPLC法专属、简便、准确可靠,可作为该制剂的质量控制方法.