国外新批准上市的药物新制剂新剂型(275)

摘要

1.美国FDA批准供倒出氢化可的松颗粒的胶囊上市美国FDA批准Eton制药公司(商品名:A1-kindi Sprinkle)上市,用于替代治疗儿童肾上腺皮质功能不全。剂量规格:氢化可的松(hydrocortiscme)0.5、1、2和5 mg/粒(硬胶囊),50粒胶囊/瓶。颗粒辅料:微晶纤维素,羟丙基甲基纤维素,硬脂酸镁,乙基纤维素和羟丙基甲基纤维素硬胶囊壳。