注射用伏立康唑及其辅料对小鼠静脉给药急性毒性研究

摘要

目的 比较注射用伏立康唑及其辅料对小鼠静脉注射的急性毒性,初步确认主要毒性成分和毒性靶器官.方法 注射用伏立康唑采用半数致死量(LD50)试验,70只ICR小鼠随机分为7组,分别静脉给予274、247、222、200、180和162mg/kg伏立康唑及等体积葡萄糖溶液；空白辅料采用最大给药量(MLD)试验,40只ICR小鼠随机分为两组,分别静脉给予5000mg/kg空白辅料和等体积葡萄糖溶液.观察小鼠中毒症状和死亡情况,并取脏器做病理检验.结果 注射用伏立康唑小鼠静脉注射给药LD50为223.07mg/kg,95％可信区间为(208.18～239.03) mg/kg,空白辅料的小鼠静脉注射最大耐受量＞ 5000mg/kg.结论 注射用伏立康唑对小鼠的中枢神经系统具有一定的急性毒性,其辅料毒性小,对制剂的毒性无累加作用.